ہائی کنٹینمنٹ گیلے قسم کی گرانولیشن لائن

یہ انتہائی زہریلی، انتہائی فعال اور انتہائی الرجینک ٹھوس ادویات کی تیاری کے لیے موزوں ہے، اور پیداواری عمل کے دوران آپریٹرز کے خطرات اور ماحول پر پڑنے والے اثرات کو کم کرنے کے لیے کنٹینمنٹ OEB4 اور OEB5 تک پہنچنا چاہیے۔

یہ سامان چین کے GMP کے 2010 ورژن، یورپی GMP، اور FDA کے ضوابط کی تعمیل کرتا ہے، اور OEB کی ایئر ٹائٹ ضروریات کو پورا کرتا ہے، تاکہ سامان کے رابطوں کو پروڈکٹ کے نقصان کو کم سے کم کیا جا سکے۔

چینی فارماسیوٹیکل انڈسٹری (2020) کے لیے معیاری EHS رہنما خطوط کا حوالہ دیں؛ کام کی جگہ پر خطرناک عوامل کے لیے پیشہ ورانہ نمائش کی حدود

ایک اقتباس حاصل کریں۔

مصنوعات کی تفصیلات

ہائی کنٹینمنٹ گیلے قسم کے گرانولیشن لائنفو8

خصوصیات

1. ایئر بیگ مہر، حفاظتی انٹرلاک کنٹرول کو اپنائیں؛

2. لوڈنگ اور ان لوڈنگ کے لیے PE بیگ یا ab والو کو اپنائیں؛

3. F9/H13 فلٹرز کے ساتھ ایئر ایگزاسٹ کے لیے BIBO سسٹم کو اپنائیں؛

4. WIP صفائی/CIP صفائی/دستی جدا جدا صفائی۔

OEB کنٹینمنٹ کی تعریف

cytotoxicity اور زیادہ سرگرمی والے APIs فارماسیوٹیکل اجزاء کی ایک کلاس ہے جس میں اعلی فارماسولوجیکل سرگرمی ہے، کم طبی خوراک اور کم ضمنی اثرات کے ساتھ، اور حالیہ برسوں میں مارکیٹ سے بہت زیادہ توجہ مبذول کرائی ہے۔ اگرچہ انتہائی فعال ادویات کی مارکیٹ وسیع ہے، لیکن انہیں بڑے چیلنجز کا بھی سامنا ہے۔ کینسر کے خلیات کو مارنے کے علاوہ، اینٹی ٹیومر ادویات بھی عام خلیات کو مار سکتے ہیں. ان کی حساسیت لوگوں میں الرجک ردعمل کا سبب بن سکتی ہے، اور یہ صحت مند لوگوں کی صحت کے لیے بہت نقصان دہ ہیں۔ لہذا، سائٹوٹوکسک اور انتہائی فعال APIs کی پیداوار کے عمل میں سمجھا جانے والا بنیادی خطرہ دھول کی نمائش ہے۔ بہترین حل یہ ہے کہ پیداواری عمل میں دھول کے اخراج کی مقدار کو کنٹرول کرنے کے لیے ایئر ٹائٹ آئسولیشن ٹیکنالوجی کا استعمال کیا جائے۔ اس خصوصیت کے پیش نظر، یہ پروجیکٹ بنیادی طور پر لاگو OEL (پیشہ ورانہ نمائش کی حد) اقدار کا مطالعہ کرتا ہے جو مختلف فعال مواد کے زہریلے خطرے کی سطحوں کے ساتھ ساتھ متعلقہ آلات OEB ایئر ٹائٹ لیول اور ایئر ٹائٹ حکمت عملی کے تحت کرتا ہے۔ سائٹوٹوکسک اور انتہائی فعال خام مال کی خصوصیات کے مطابق، موجودہ بھولبلییا سگ ماہی ٹیکنالوجی، منفی دباؤ سگ ماہی ٹیکنالوجی اور ایئر ٹائٹ آئسولیشن ٹیکنالوجی کی بنیاد پر، اس طرح کے مواد کے لیے موزوں سگ ماہی کے امتزاج کی ایک قسم کا مطالعہ کیا گیا ہے۔ مائیکرو رساو سگ ماہی ٹیکنالوجی ہائی cytotoxicity کے ساتھ بلاک یا بلاک کر سکتے ہیں. رساو کی شرح کو کنٹرول کرنے کے لیے فعال APIs کے لیکیج چینلز

OEB سامان کی ضروریات

1. OEB 1~2 مقامی حوصلہ افزائی شدہ ڈرافٹ سہولیات، جیسے بے نقاب مقامات پر موثر مقامی وینٹیلیشن قائم کرنے کی ضرورت ہے۔

2. OEB 3 جب پیشہ ورانہ رابطہ شامل ہو تو، زیادہ سے زیادہ ایئر ٹائٹ آلات اور سہولیات کو اپنایا جانا چاہیے، اور منشیات کی دھول کے بے نقاب حصوں میں وینٹیلیشن، لیمینر فلو ہڈ، مقامی وینٹیلیشن ڈیوائس کے ساتھ آزاد آپریشن کمپارٹمنٹ، فیوم ہڈ وغیرہ جیسے کنٹرول کے اقدامات استعمال کیے جائیں۔

3. OEB 4-5 سطح کی ترجیح مکمل عمل سے منسلک آلات اور سہولیات کے استعمال اور منسلک تکنیکی پیداواری راستوں کے ڈیزائن کو دی جانی چاہیے۔ پروڈکٹ لائن کو پورے منسلک آلات اور سہولیات کو اپنانا چاہئے۔ پیشہ ورانہ رابطے میں شامل، کنٹرول کے اقدامات جیسے کہ آئیسولیٹر، گلوو باکس بند آپریشن، α-β والو، بیگ ان اور بیگ آؤٹ وغیرہ کا استعمال کیا جانا چاہیے۔ پیداواری سازوسامان کو اپنی زیادہ ہوا کی تنگی کا استعمال کرنا چاہیے، جیسے تھری ان ون ڈرائر۔