ہائی کنٹینمنٹ گیلے قسم کی گرانولیشن لائن
خصوصیات
1. ایئر بیگ مہر، حفاظتی انٹرلاک کنٹرول کو اپنائیں؛
2. لوڈنگ اور ان لوڈنگ کے لیے PE بیگ یا ab والو کو اپنائیں؛
3. F9/H13 فلٹرز کے ساتھ ایئر ایگزاسٹ کے لیے BIBO سسٹم کو اپنائیں؛
4. WIP صفائی/CIP صفائی/دستی بے ترکیبی کی صفائی۔
OEB کنٹینمنٹ کی تعریف
cytotoxicity اور زیادہ سرگرمی کے ساتھ APIs اعلی فارماسولوجیکل سرگرمی کے ساتھ، کم طبی خوراک اور کم ضمنی اثرات کے ساتھ دواسازی کے اجزاء کی ایک کلاس ہے، اور حالیہ برسوں میں مارکیٹ سے بہت زیادہ توجہ مبذول کرائی ہے۔اگرچہ انتہائی فعال دوائیوں کا بازار وسیع ہے، لیکن انہیں بڑے چیلنجز کا بھی سامنا ہے۔کینسر کے خلیات کو مارنے کے علاوہ، اینٹی ٹیومر ادویات بھی عام خلیات کو مار سکتے ہیں.ان کی حساسیت لوگوں میں الرجک رد عمل کا سبب بن سکتی ہے، اور یہ صحت مند لوگوں کی صحت کے لیے بہت نقصان دہ ہیں۔لہذا، سائٹوٹوکسک اور انتہائی فعال APIs کی پیداوار کے عمل میں سمجھا جانے والا بنیادی خطرہ دھول کی نمائش ہے۔بہترین حل یہ ہے کہ پیداواری عمل میں دھول کے اخراج کی مقدار کو کنٹرول کرنے کے لیے ایئر ٹائٹ آئسولیشن ٹیکنالوجی کا استعمال کیا جائے۔اس خصوصیت کے پیش نظر، یہ پروجیکٹ بنیادی طور پر لاگو OEL (پیشہ ورانہ نمائش کی حد) اقدار کا مطالعہ کرتا ہے جو مختلف فعال مواد کے زہریلے خطرے کی سطحوں کے ساتھ ساتھ متعلقہ آلات OEB ایئر ٹائٹ لیول اور ایئر ٹائٹ حکمت عملی کے تحت کرتا ہے۔سائٹوٹوکسک اور انتہائی فعال خام مال کی خصوصیات کے مطابق، موجودہ بھولبلییا سگ ماہی ٹیکنالوجی، منفی دباؤ سگ ماہی ٹیکنالوجی اور ایئر ٹائٹ آئسولیشن ٹیکنالوجی کی بنیاد پر، اس طرح کے مواد کے لیے موزوں سگ ماہی کے امتزاج کی ایک قسم کا مطالعہ کیا گیا ہے۔مائیکرو رساو سگ ماہی ٹیکنالوجی ہائی cytotoxicity کے ساتھ بلاک یا بلاک کر سکتے ہیں.رساو کی شرح کو کنٹرول کرنے کے لیے فعال APIs کے لیکیج چینلز
OEB سامان کی ضروریات
1.OEB 1~2 مقامی حوصلہ افزائی شدہ ڈرافٹ سہولیات، جیسے بے نقاب پوائنٹس پر موثر مقامی وینٹیلیشن قائم کرنے کی ضرورت ہے۔
2.OEB 3 جب پیشہ ورانہ رابطہ شامل ہو تو، زیادہ سے زیادہ ایئر ٹائٹ آلات اور سہولیات کو اپنایا جانا چاہیے، اور کنٹرول کے اقدامات جیسے وینٹیلیشن، لیمینر فلو ہڈ، مقامی وینٹیلیشن ڈیوائس کے ساتھ آزاد آپریشن کمپارٹمنٹ، فیوم ہڈ وغیرہ کو استعمال کیا جانا چاہیے۔ منشیات کی دھول کے بے نقاب حصے۔
3. OEB 4-5 سطح کی ترجیح مکمل عمل سے منسلک آلات اور سہولیات کے استعمال اور منسلک تکنیکی پیداواری راستوں کے ڈیزائن کو دی جانی چاہیے۔پروڈکٹ لائن کو پورے منسلک آلات اور سہولیات کو اپنانا چاہئے۔پیشہ ورانہ رابطے میں شامل، کنٹرول کے اقدامات جیسے کہ آئیسولیٹر، گلوو باکس بند آپریشن، α-β والو، بیگ ان اور بیگ آؤٹ وغیرہ کا استعمال کیا جانا چاہیے۔پیداواری سازوسامان کو اپنی زیادہ ہوا کی تنگی کا استعمال کرنا چاہیے، جیسے تھری ان ون ڈرائر۔
پیداوار - اعلی درجے کی پروسیسنگ کا سامان
پیداوار - اعلی درجے کی پروسیسنگ کا سامان
پیداوار - دبلی پتلی انتظامیہ (اسمبلی سائٹ)
پیداوار - کوالٹی مینجمنٹ
معیار کی پالیسی:
کسٹمر سب سے پہلے، معیار سب سے پہلے، مسلسل بہتری اور فضیلت.
اعلی درجے کی پروسیسنگ کا سامان + صحت سے متعلق جانچ کے آلات + سخت عمل کا بہاؤ + تیار مصنوعات کا معائنہ + کسٹمر FAT
=فیکٹری مصنوعات کا صفر نقص
پروڈکشن کوالٹی کنٹرول (صحت سے متعلق جانچ کے آلات)
پیکنگ اور شپنگ
